《負(fù)壓救護(hù)車醫(yī)療艙性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見(jiàn)
全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《負(fù)壓救護(hù)車醫(yī)療艙性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿,現(xiàn)向各位專家及委員廣泛征求意見(jiàn)。

在醫(yī)學(xué)不斷進(jìn)步的過(guò)程中,救護(hù)車也在不斷地演變著。隨著技術(shù)的不斷成熟,救護(hù)車發(fā)生了天翻地覆的變化。現(xiàn)在的救護(hù)車有著充足的救護(hù)設(shè)備,在運(yùn)送傷者到醫(yī)院的途中能夠得到及時(shí)的救護(hù)處理。負(fù)壓救護(hù)車相對(duì)于普通救護(hù)車而言,最大的不同體現(xiàn)在 “負(fù)壓”上,負(fù)壓救護(hù)車就是指車內(nèi)氣壓低于外界大氣壓。所以,空氣在流動(dòng)時(shí)只能由車外流向車內(nèi),而且車內(nèi)加裝的專業(yè)負(fù)壓過(guò)濾裝置可以將車內(nèi)的污染空氣進(jìn)行消毒凈化后排出,防止疫情進(jìn)一步擴(kuò)散。無(wú)論是新冠病人確診病例的轉(zhuǎn)診接治還是同其密切接觸或疑似病人的閉環(huán)隔離轉(zhuǎn)運(yùn),都需要采用負(fù)壓型救護(hù)車來(lái)完成。
負(fù)壓救護(hù)車是在救護(hù)車醫(yī)療艙加裝車載負(fù)壓凈化裝置而來(lái),是利用壓強(qiáng)差原理確保外部氣壓大于救護(hù)車醫(yī)療艙內(nèi)氣壓,從而保證外界的新鮮空氣單向流入救護(hù)車醫(yī)療艙,救護(hù)車醫(yī)療艙內(nèi)被患者污染過(guò)的空氣或氣溶膠經(jīng)車載負(fù)壓凈化裝置的 HEPA 過(guò)濾后排出救護(hù)車,保護(hù)環(huán)境。負(fù)壓救護(hù)車醫(yī)療艙是車內(nèi)壓力、氣流組織受控的獨(dú)立空間,由凈化排風(fēng)裝置、控制和監(jiān)測(cè)裝置等組成,并裝備必要的醫(yī)護(hù)設(shè)施。
為了保證負(fù)壓救護(hù)車醫(yī)療艙防護(hù)作用的有效性,須對(duì)該類器具的若干項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)和保障。但是目前國(guó)內(nèi)外并沒(méi)有針對(duì)該設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。只有參照相關(guān)產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),如GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、YY 0569-2011《II 級(jí)
生物安全柜》、JJF 1815-2020《II 級(jí)生物安全柜》、WS/T292-2008《救護(hù)車》和 QC/T 457《救護(hù)車》等中的相近似的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。目前針對(duì)該類設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)尚屬空白。因此,需要盡快開(kāi)發(fā)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),配合醫(yī)藥衛(wèi)生部門(mén),保障測(cè)量的準(zhǔn)確性和溯源性。
JJF 1071《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》、JJF 1001《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》和JJF 1059.1《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。校準(zhǔn)方法及計(jì)量特性等主要參考了JJF1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》、GB/T 6165-2008《高效空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法效率和阻力》、GB/T 13554-2020《高效空氣過(guò)濾器》、GB/T 18204.2-2014《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第2部分:化學(xué)污染物》、GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、WS/T292-2008《救護(hù)車》和QC/T 457《救護(hù)車》。
本規(guī)范引用了下列文件:JJF1815-2020 Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范;GB/T 6165-2008 高效空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法效率和阻力;GB/T 13554-2020 高效空氣過(guò)濾器;GB/T 18204.2-2014 公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第2部分:化學(xué)污染物;GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;WS/T 292-2008 救護(hù)車;QC/T 457 救護(hù)車。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
依據(jù)JJF 1071《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》,本規(guī)范內(nèi)容包括范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)測(cè)時(shí)間間隔以及附錄等內(nèi)容。
本規(guī)范為首次發(fā)布。本規(guī)范適用于負(fù)壓救護(hù)車醫(yī)療艙性能參數(shù)的校準(zhǔn)。其他臨時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)病人的負(fù)壓救護(hù)設(shè)備性能參數(shù)的校準(zhǔn)可參考本規(guī)范執(zhí)行。