救護(hù)車廠家如何保證救護(hù)車使用的設(shè)備合規(guī)。它實(shí)際上很簡單：當(dāng)你購買一個(gè)救護(hù)車上的醫(yī)療裝置–呼吸機(jī)、除顫器、擔(dān)架、抽吸單元等，一起出售的還有用戶說明書 和其他維護(hù)信息。第二份文件包含進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)的所有信息和時(shí)間，一般維護(hù)或者特殊的維護(hù) 。還包含最長的設(shè)備壽命 （現(xiàn)在，關(guān)于該主題的新歐洲法規(guī)要求提供此信息）。

警告：用戶手冊 – 盡管它的名字 – 通常 從不包含任何與健康相關(guān)的信息，以指導(dǎo)用戶進(jìn)行急救. 執(zhí)業(yè) 必須 以下管理此類信息國際標(biāo)準(zhǔn)。保持不變的功能是 有義務(wù)使設(shè)備保持完好狀態(tài)。無論如何，該設(shè)備可能會失去CE標(biāo)志，即它可能失去歐盟規(guī)則和條例中規(guī)定的安全特性。

在此 CE標(biāo)志 適用于A用戶醫(yī)療裝置。它象征著這一點(diǎn)救護(hù)車制造商在實(shí)現(xiàn)設(shè)備時(shí)遵循所有安全規(guī)則，結(jié)果證明。立法者意識到正常的磨損，任何不恰當(dāng)?shù)氖褂迷O(shè)備及其逐漸老化都會使產(chǎn)品的狀況惡化。更多信息可以關(guān)注救護(hù)車廠家的內(nèi)容。

因此， 保修期功能也是用戶的負(fù)擔(dān)。如果用戶不遵守用戶手冊中規(guī)定的維護(hù)條款，則 CE標(biāo)志在必要時(shí)，設(shè)備將不會具有所需的安全合規(guī)性。

規(guī)范這些設(shè)備的生產(chǎn)和維護(hù)的歐洲主要相關(guān)規(guī)則是歐洲指令93 / 42 / CEE 在醫(yī)療設(shè)備上。 歐盟的每個(gè)國家都遵循該指令實(shí)施當(dāng)?shù)亓⒎C(jī)構(gòu)。通常，制造商有責(zé)任向用戶提供有關(guān)如何安裝和維護(hù)設(shè)備的信息，以及在使用過程中需要采取的任何預(yù)防措施。

用戶必須遵循提供給他們的信息。這意味著在設(shè)備的整個(gè)使用壽命期間，為了保護(hù)患者和用戶的安全，必須始終遵守所提供的規(guī)定。如果沒有找到具體信息，或者如果出現(xiàn)任何疑問，可以在安全性的一般規(guī)定中找到答案，該規(guī)則對該主題給出更廣泛的規(guī)則。更多信息可以關(guān)注救護(hù)車廠家的內(nèi)容。