為科學(xué)應(yīng)對新冠疫情，許多醫(yī)療機構(gòu)紛紛采購移動醫(yī)療檢測設(shè)備，搭建臨時醫(yī)療方艙來擴大檢測規(guī)模，提升診治效率。由于缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指標(biāo)，各地的檢測車輛和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商只能根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的需求進行個性化定制，導(dǎo)致生產(chǎn)過程緩慢，無法及時滿足要求。不少檢測車輛和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商、終端用戶因為缺乏成熟的關(guān)于核酸檢測的車載實驗室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在實際應(yīng)用中出現(xiàn)了各種各樣的問題。

記者從會審過程中了解到，在《車載核酸檢測生物安全實驗室》團體標(biāo)準(zhǔn)中，全球首提實用創(chuàng)新有以下六個方面：①明確了以“小時”“單檢”測試量，作為核酸檢測車的首要基本設(shè)計指標(biāo)，如“8小時單檢測試3000人份”。②明確了移動式相對于固定式實驗室形成黃金搭配，還應(yīng)側(cè)重實現(xiàn)四個目標(biāo)：第一時間到達(dá)；第一時間出結(jié)果；使用快速檢測和批量檢測相結(jié)合；疫情時期可以做新冠病毒在內(nèi)的核酸檢測，平時也可更換設(shè)備做體檢用途。③應(yīng)實現(xiàn)現(xiàn)場校準(zhǔn)要求：實驗室運輸至使用地后，配套設(shè)備應(yīng)進行現(xiàn)場校準(zhǔn)，校準(zhǔn)無誤后使用。校準(zhǔn)應(yīng)按不同設(shè)備的校準(zhǔn)方式和操作流程實施。檢測任務(wù)緊急的情況下，可將校準(zhǔn)、質(zhì)控和待測樣本同時進行。需求和使用單位應(yīng)要求實驗室供應(yīng)商或?qū)嶒炇遗涮自O(shè)備和試劑供應(yīng)商提供適當(dāng)數(shù)量的試劑等耗材，以滿足驗收時的培訓(xùn)、質(zhì)檢和校準(zhǔn)要求。④為實現(xiàn)在車輛所到達(dá)的現(xiàn)場就能完成對疑似樣本的復(fù)測，應(yīng)搭配擴增產(chǎn)物為RNA和DNA兩種方法、兩個不同廠家品牌的設(shè)備和試劑作為移動核酸檢測車的基本配置。⑤按實驗室的不同車輛載具對實驗室進行了分類。⑥根據(jù)核酸檢測擴增產(chǎn)物為RNA和DNA不同方法分解酶在空氣中形成氣溶膠風(fēng)險性的不同，依據(jù)臨床實踐以及行業(yè)專業(yè)知識給出了不同的實驗室規(guī)范要求。

評審專家指出，抗疫勝利來之不易，石家莊正在涌現(xiàn)出更多具備高科技競爭力的企業(yè)，這次核酸檢測車標(biāo)準(zhǔn)的出臺是一個新標(biāo)志，是石家莊匯聚國內(nèi)醫(yī)療專家的智慧，匯聚引領(lǐng)科技抗疫新力量的又一個新起點。

作為《車載核酸檢測生物安全實驗室》標(biāo)準(zhǔn)的牽頭起草方，錦衛(wèi)林醫(yī)療（Talent forest Medical）源自于方艙實驗室和醫(yī)療車的設(shè)計和制造，致力于移動醫(yī)療整體解決方案和相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。團隊和國內(nèi)知名醫(yī)療專家、顧問一起，為國內(nèi)多個知名生產(chǎn)型企業(yè)提供設(shè)計、研發(fā)、監(jiān)制和服務(wù)。在數(shù)百個已經(jīng)落地的解決方案中，持續(xù)優(yōu)化了整車、生物安全實驗室、核酸檢測等一系列技術(shù)方案和標(biāo)準(zhǔn)，深受合作醫(yī)療機構(gòu)的信賴。據(jù)了解，這份標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)指標(biāo)要求嚴(yán)于現(xiàn)有的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這充分彰顯了錦衛(wèi)林等企業(yè)對自身醫(yī)療檢測標(biāo)準(zhǔn)的信心和積極承擔(dān)社會責(zé)任的姿態(tài)，有助于整個行業(yè)的規(guī)范化經(jīng)營和可持續(xù)發(fā)展。《車載核酸檢測生物安全實驗室》團體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，為車載核酸檢測生物安全實驗室行業(yè)的發(fā)展夯實了技術(shù)根基，探明了方向。